logo
Wyślij wiadomość
Aktualności
Dom > Aktualności > /Wiadomości firmy o Określenie lbuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu metodą wysokowydajnej chromatografii ciekłej
Wydarzenia
Skontaktuj się z nami
Skontaktuj się teraz

Określenie lbuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu metodą wysokowydajnej chromatografii ciekłej

2024-09-14

Najnowsze wiadomości o Określenie lbuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu metodą wysokowydajnej chromatografii ciekłej

 

Określenie lbuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu metodą wysokowydajnej chromatografii ciekłej

 

Metody analityczne przedstawione w niniejszym dokumencie,w sprawie określenia zawartości ibuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w Farmakopei Chińskiej Republiki Ludowej w wydaniu z 2020 r., przeprowadzono na wysokowydajnym chromatografie ciekłym serii Wayeal LC3200 z detektorem DAD.

 

1Konfiguracja przyrządu i metoda eksperymentu

 

1.1 Konfiguracja przyrządów

 

Tabela 1 Wykaz konfiguracji Wayeal HPLC

- Nie, nie. Modułowe Kty
1 P3210Q Pompa kwaternowa 1
2 CT3210 Piekarnik kolumnistyczny 1
3 AS3210 Autosampler 1
4 DAD3260 DAD 1
5 Nova Atom PC18 4,6*250 mm, 5 μm 1
6 Stacja robocza SmartLab 1

 

1.2 Metoda eksperymentalna

 

1.2.1 Przygotowanie odczynników

- Nie, nie. Odczynniki Czystość
1 Metanol Chromatografia czysta
2 Acetonitrylu Chromatografia czysta
3 Octan sodu AR
4 Kwas octowy lodowy GR

 

1.2.1.1 Roztwór badawczy: wziąć zawartość poniżej różnicy obciążenia, dobrze wymieszać, wziąć odpowiednią ilość (ekwiwalent około 0,1 g ibuprofenu) do kolby pomiarowej o pojemności 200 ml, dodać metanolu o pojemności 100 ml,drżenie przez 30 minut, rozcieńczyć i ustawić objętość wodą, odłowić, filtrować i usunąć filtrat.

 

1.2.1.2 Roztwór referencyjny: Weź 25 mg próbki referencyjnej ibuprofenu, dokładnie ją waż, wkładaj do kolby pomiarowej o pojemności 50 ml, dodaj 25 ml metanolu, aby rozpuścić, rozcieńcz i ustaw objętość wodą,dobrze wstrząsnąć.

 

1.2.1.3 roztwór buforowy octanu sodu: waż 6,13 g octanu sodu, dodaj 750 ml wody do rozpuszczenia i dopasowuj pH do 2,5, za pomocą kwasu octowego lodowego.

 

1.2.2 Warunki chromatografii

 

Tabela 3 Warunki chromatografii

Chromatografia Colimn Nova Atom PC18, 4,6*250mm5μm
Faza mobilna roztwór buforowy octanu amonu
Wskaźnik przepływu 1 ml/min
Temperatura 35°C Długość fali 263nm
Pojemność wstrzyknięcia 20 μl

 

2. Wynik eksperymentu
 
3.1 Przydatność systemu
najnowsze wiadomości o firmie Określenie lbuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu metodą wysokowydajnej chromatografii ciekłej  0

Rys. 1 Chromatogram badań próbek

 

Tabela 4 Dane badania próbki testowej

Próbka Związek Czas przechowywania Obszar szczytu Wysokość szczytu Teoretyczna liczba Pate
Próbka badawcza ibuprofen 4.778 1204.748 223.865 18650

 

najnowsze wiadomości o firmie Określenie lbuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu metodą wysokowydajnej chromatografii ciekłej  1

Rysunek 2 Chromatogram próbki referencyjnej

 

Tabela 5 Próbka referencyjna danych badawczych

Próbka Związek Czas przechowywania Obszar szczytu Wysokość szczytu Teoretyczna liczba Pate
Próbka referencyjna ibuprofen 4.781 1515.707 280.794 18541

 

Z chromatogramu i tabeli widać, że szczyty próbki testowej i próbki referencyjnej są dobre, nie ma innych szczytów wokół szczytów docelowych,Teoretyczne numery tablic są powyżej 2500 w farmakopei., który spełniał wymagania eksperymentalne.

 

3.2 Powtarzalność

najnowsze wiadomości o firmie Określenie lbuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu metodą wysokowydajnej chromatografii ciekłej  2

Rys. 3 6 Chromatogram powtarzalności wstrzyknięć próbki testowej

 

Tabela 6 Dane dotyczące powtarzalności próbki testowej

Próbka - Nie, nie. Czas przechowywania Obszar szczytu

 

 

 

Próbka badawcza

1 4.778 1204.748
2 4.775 1205.853
3 4.778 1206.482
4 4.778 1206.091
5 4.781 1208.216
6 4.781 1209.01
RSD ((%) 0.053 0.131

 

 

najnowsze wiadomości o firmie Określenie lbuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu metodą wysokowydajnej chromatografii ciekłej  3

Rys. 4 6 Wstrzyknięcia Chromatogram powtarzalności próbki referencyjnej

 

Tabela 7 6 Dane dotyczące powtarzalności wstrzyknięć dla próbki referencyjnej

Próbka - Nie, nie. Czas przechowywania Obszar szczytu

 

 

 

Próbka referencyjna

1 4.781 1515.707
2 4.781 1515.333
3 4.781 1518.024
4 4.781 1517.524
5 4.778 1515.806
6 4.778 1517.076
RSD (%) 0.036 0.073
 

Uwaga: Zgodnie z danymi zawartymi w powyższej tabeli RSD czasu retencji dla próbki testowej i próbki referencyjnej wynosi odpowiednio 0,053% i 0,036%, a RSD obszaru szczytowego wynosi odpowiednio 0,131% i 0,073%.Wyniki powtarzalności są dobre i spełniają wymagania eksperymentalne.

 

3.3 Badanie wrażliwości

najnowsze wiadomości o firmie Określenie lbuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu metodą wysokowydajnej chromatografii ciekłej  4

Rysunek 5 Chromatogram próbki testowej rozcieńczonej 2000 razy

 

Tabela 8 Dane z badań dla próbki testowej rozcieńczonej 2000 razy

Próbka Związek Czas przechowywania Obszar szczytu Obszar szczytu Wskaźnik sygnału do hałasu
Próbka testowa rozcieńczona 2000 razy ibuprofen 4.795 0.597 0.133 4.600
 

Uwaga: Zgodnie z danymi przedstawionymi w powyższej tabeli, szczytowy obszar próbki testowej rozcieńczonej 200 razy wynosi 0,597 przy stosunku sygnał-hałas 4.6, co stanowi dobry wynik badania i spełnia wymagania eksperymentalne.

 

4. Notatki

Kwas octowy lodowy ma silny, drażniący zapach, dlatego należy uważać, aby przygotować roztwór w komorze.

 

5Wniosek

Metody analityczne przedstawione w niniejszym dokumencie,w sprawie określenia zawartości ibuprofenu w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w Farmakopei Chińskiej Republiki Ludowej w wydaniu z 2020 r., przeprowadzono na wysokowydajnym chromatografie ciekłym serii Wayeal LC3200 z detektorem DAD.i nie ma innych szczytów wokół szczytu celuRSD czasu retencji wynosi 0, 053% i 0, 036%, a RSD obszaru szczytowego wynosi 0, 131% i 0, 0.073% dla próbki testowej i próbki referencyjnej ibuprofenuWyniki badania wrażliwości wynoszące 2000 razy rozcieńczenie materiału testowego są dobre. Wszystkie powyższe wyniki spełniają wymagania metody farmakopei.

 
 
 
 
 

 

Wyślij do nas zapytanie

Polityka prywatności Chiny Dobra jakość Detektor wycieku helu Sprzedawca. 2022-2024 Anhui Wanyi Science and Technology Co., Ltd. Wszystkie prawa zastrzeżone.